技术文章

Technical Articles
  • 2020

    12-2

    纯化水设备厂商怎么选,净得瑞满足企业水处理需求

    着生产工艺对水质要求的提高,纯化水设备的选购成为企业生产经营的一项重要决策。良好的纯化水设备,品质有保障,产水持续稳定,能够满足企业的用水需求,进而提高产品质量。那么,纯化水设备厂商怎么选择呢?国内大型工业纯化水设备厂商主要集中一线城市北上广深,其中深圳近年来经济发展迅速,为很多厂商提供了良好的创业环境,推动厂商在研发能力、制造能力、售后服务等方面提质拓能。净得瑞就是其中一家水系统综合服务商,于2005年在深圳成立,凭借着专业专注、注重客户价值、完善的售后服务等优势,如今在业...
  • 2020

    12-1

    纯化水制备工艺流程有哪些?

    目前,市面上主流的纯化水制备工艺流程包括以下三种:(1)预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)(2)预处理+一级反渗透(RO)+电去离子(EDI)(3)预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)+电去离子(EDI)预处理单元主要由多介质过滤器、软化器和活性炭过滤器组成。其中多介质过滤器的作用是除去原水中大于10μm悬浮物及颗粒,要求产水SDI值≤5;软化器的作用是利用原水通过钠型阳离子交换树脂,降低水的硬度以避免反渗透膜污堵,从而达到反渗透膜保持良好性...
  • 2020

    12-1

    纯化水系统如何防止微生物污染?

    纯化水系统的微生物污染分为外源性微生物污染和内源性微生物污染。外源性微生物污染主要来自原水,内源性微生物污染主要来自单元操作以及分配系统。图一净得瑞纯化水系统微生物涵盖有益和有害的众多种类,其的生长和存活需要五大条件,包括适宜的营养条件、适量的氧含量、合适的pH值、合适的环境温度以及合适的接种量。纯化水系统中的大部分微生物是以生物膜为形式存在于系统内表面,形成不断的污染源,很难取样和定量,也很难用一些常规的方式处理。目前来说,臭氧消毒是应用广泛且去除生物膜有效的方法。纯化水系...
  • 2020

    11-27

    一文读懂中国药典对纯化水的要求到底有多严格

    水参与整个制药生产工艺流程,直接影响药品质量,关系到人类的健康。鉴于纯化水作为制药生产过程中的重要原料和组成,以及水质对药品质量的重要性,各个国家和组织均对其有明确的规定。中国药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。药品生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,即药典对于纯化水的规定其实也只是水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。中国药典对制药用水包括的饮用水、纯化水、注射水和灭菌注射用水作了明确的规定。制药用水的原水通常为饮用水,而饮用水是...
  • 2020

    11-27

    制药行业纯化水系统验证包括哪些内容?

    制药行业纯化水系统验证是考验水系统面临未来各种可能出现的情况时,是否能够持续、安全、稳定运行,提供符合法规和生产工艺中水质要求的制药用水。伴随着现代制药工业快速发展,验证技术已成为支撑药品质量管理体系运行的关键手段,并渗透到整个流程和各个细节。验证意味着需要提供一系列的文件作为证据,按照规定的标准,在系统不同运行条件下的状况下进行抽样检测,对系统的参数进行反复测试,对系统的符合性与预期目标进行比较,对验证的结果进行审核和批准。在制药行业,制药用水标准是达到药典设定的水质标准,...
  • 2020

    11-27

    关于纯水、纯化水设备RO背压问题的探讨

    一、什么是RO膜背压?RO膜背压有什么不良后果?图一RO膜结构示意图(图片来源于网络)在反渗透水处理领域中,RO膜的纯水侧压力高于给水侧压力的情况,这时会导致RO膜反向受压,就形成背压。RO膜类似一个长信封状的膜口袋,开口的一边粘接在含有开孔的产品水中心管上。将多个膜口袋卷绕到同一个产品中心管上,使给水水流从膜的外侧流过,在给水压力下,使淡水通过膜进入膜口袋后汇流入产品水中心管内。为了便于产品水在膜袋内流动,在信封状的膜袋内夹有一层产品水导流的织物支撑层;为了使给水均匀流过膜...
  • 2020

    11-26

    关于纯化水设备中的重要耗材及更换周期,你了解多少

    纯化水是药品、制剂、医疗器械行业制造中不可缺少的原料和组成,各地区及国家药典中对纯化水的检测指标、制备工艺、储备、使用都有明确规定。为保障企业的正常生产及使用纯化水的化学纯度,纯化水设备性能、可靠性和耐用性尤为关键。纯化水的生产采用连续“净化”工艺,因原水质量、使用用途及水质要求等因素不同,客户选用的“净化”工艺会有所不同。但每个“净化”工艺的功能缺失或性能衰减都会对产水水质造成影响。为保证纯化水设备性能...
  • 2020

    11-25

    超滤方法制备注射用水的应用

    国家对医疗用纯水水质和注射用水水质有着严格的法律条文规定,对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统、脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,若水是产品的组成成分时,应当使用符合《中国药典》要求的注射用水;若用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法产生的同等要求的注射用水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械,末道清洗用水应当使用符合《中国药典》要求的纯化水。YYT1244-2014体外诊断试剂用“纯化水”要求体外诊断试剂用纯水电...
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