技术文章

Technical Articles
  • 2019

    10-25

    医药纯化水设备工艺比较分析

    总的来说,医药纯化水设备的制水方式不外乎有三种,除却这三种之外,其他的所有制水方式都是在这上面衍生出来的,下面就介绍一下这三种医药纯化水设备的制取方式及优缺点:1、种主要就是采用离子交换树脂的方法,它的优点就在于初投资少,占地也比较少,缺点就是需要长期进行离子再生,不仅要耗费大量酸碱,而且对环境有一定的破坏。2、第二种主要就是采用反渗透的方法来进行预处理然后再配上离子交换设备,它的特点为投入会比比采用离子交换树脂方式要高,离子再生的周期相较于前一种要长,耗费的酸碱比单纯采用离...
  • 2019

    10-25

    纯化水设备制水发展趋势简述

    《中国药典》(2000年版)规定:“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不是像之前一样,仅仅是指“蒸馏”这一种工艺。中国药典这一改变是我国制药用水生产发展*的一大进步,与*国家的药典实现了接轨。药典将用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。自从《中国药典》(2000年版)发布以来,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透...
  • 2019

    10-25

    科瑞体外诊断试剂用水系统设计方案

    体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、类产品。体外诊断试剂的水系统一般参考YY/T1244-2014体外诊断试剂用水指标,选择制水系统时应注意以下几点:1、产水电导率(如≤0...
  • 2019

    10-25

    满足新版GMP资质需求的制药纯化水设备

    随着新版GMP认证的实施和制药公用工程技术的不断发展,制药用水的水质越来越受到制药企业的重视和关注。制药用水作为药品的原料及设备清洗用水,其质量直接影响到药品的质量和安全。制药设备企业需不断技术创新,努力完善制药用水设备。纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备核...
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