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制药纯化水设备纯水制作工艺流程

时间:2020-04-17 点击次数:160
   水是药物生产中用量zui大、使用较广的一种基本原料,用于生产过程及药物制剂的制备,制药用水是制药业的生命线。科瑞纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
  医药用纯化水是保证药品质量和安全的重要前提,要实现药品的质量达标,首先应药用纯化水的制备和灭菌处理满足工艺标准要求。
  制药纯化水设备的工艺流程大致有3种类型:
  1、原水→原水增压泵→多介质过滤器→软水器→活性碳过滤器→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→用水点→紫外线杀菌器→消毒装置;
  2、原水→原水增压泵→多介质过滤器→软水器→活性碳过滤器→精密过滤器→一级反渗透→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→用水点→紫外线杀菌器→消毒装置;
  3、原水→原水增压泵→多介质过滤器→软水器→活性碳过滤器→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→二级反渗透→EDI系统→纯化水箱纯水泵→用水点→紫外线杀菌器→消毒装置。
  三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下:
  1、第一种采用二级反渗透处理工艺,其特点为投资成本较采用离子交换高,出水水质稳定,水质能够满足中国药典和欧洲药典要求,但出水水质不能满足美国药典要求。
  2、第二种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方小,但缺点就是需要经常进行离子再生,再生时间较长,影响后段生产工序的用水,且再生耗费大量酸碱,对环境有一定的破坏。
  3、第三种采用二级反渗透+EDI处理工艺,其特点为出水水质稳定,水质能够满足各国药典对于纯化水的要求。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。

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