资料下载
当前位置:首页 > 资料下载 > 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

提 供 商: 深圳市科瑞环保设备有限公司 资料大小:
图片类型: 下载次数: 22 次
资料类型: PDF 浏览次数: 291次
相关产品:
文件下载    
详细介绍

                                              第一章 总 则


第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管
理法实施条例》,制定本规范。


第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品
质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。


第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在大限度
地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。


第四条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

深圳市科瑞环保设备有限公司主营:药厂纯化水设备,制药用水设备,制药纯水系统
公司版权所有 © 2020 备案号:粤ICP备09008771号 技术支持:制药网
QQ在线客服
电话咨询
  • 13316843982