技术文章

Technical Articles
  • 2021

    1-13

    保安过滤器在纯化水系统中的作用

    在纯化水系统中,保安过滤器(精密过滤器)过滤精度为5μm,起到进一步过滤以及保护后续的高压泵和RO装置的作用。常用的保安过滤器主要包括卡接式保安过滤器、法兰式保安过滤器以及牙接式保安过滤器三种。图一保安过滤器保安过滤器多为不锈钢材质外壳,使用多层网孔结构的过滤滤芯进行填充,容渣负荷能力较强。从外观看,保安过滤器体积较小,但它的过滤面积大,而且它能承受较高的过滤压力,使用寿命较长。保安过滤器通常设置在纯化水系统的预处理系统之后,在RO系统的高压泵之前。保安过滤器不仅能够可...
  • 2021

    1-12

    纯化水设备中石英砂活性炭更换步骤及注意事项

    石英砂和活性炭作为纯化水设备中的重要耗材,其使用具有周期性,过期即会失效。石英砂在SDI值大于5时需要更换,更换周期约为1~2年。活性炭在余氯浓度大于0.05mg/L时需要更换,更换周期约为8-12个月。具体更换时间视原水水质以及石英砂和活性炭的质量来判定。图一预处理容器罐为确保产水水质,需要及时更换石英砂活性炭,可分以下六个步骤进行:①准备。更换石英砂和活性炭之前,需要准备工具包括管钳、吸砂管、生胶带。②检查。对纯化水设备进行全面检查,检查零件的使用情况,如有零件损坏,应及...
  • 2021

    1-12

    纯化水设备对阀门有什么要求?

    常见的阀门有截止阀、隔膜阀、闸阀、蝶阀、旋塞阀、球阀等。在制药及生物行业,纯化水设备比较常用的是闸阀、球阀以及隔膜阀。基于纯化水质量风险考虑以及相关法规要求,纯化水设备应当使用卫生级、零死角的阀门,优先选择隔膜阀。图一净得瑞纯化水设备闸阀和球阀均可以控制设备内介质的流动或者停止,起到隔离介质的作用。纯化水设备对阀门有严格的要求,必须确保严密不漏。在使用阀门前,应以1.25倍的工作压力进行水压试验,检查阀门的启动和关闭状态时的灵活程度,检查填料情况确保符合企业用途,检查调料密封...
  • 2021

    1-12

    高压泵在纯化水系统中的作用是什么?

    纯化水设备广泛应用于药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械等行业,以满足企业生产工艺过程中的用水需求。高压泵是纯化水设备的部件之一,在纯化水制备过程发挥着重要的作用。图一净得瑞纯化水设备高压泵纯化水系统获得稳定、合格的产水水质,其关键技术之一是RO技术。原水经过预处理后得到的预处理水,需经过高压泵才能进入RO系统。在RO装置中,RO膜元件对水中的离子有选择透过性作用,而浓水侧和淡水侧存在压力差,必须借助外界压力才能克服渗透压差使得RO装置正常运作,并符合系统设计要求。因此,高压...
  • 2021

    1-11

    反渗透纯化水设备反渗透膜元件的常见污染物及其去除方法

    今天我给大家讲讲反渗透纯化水设备反渗透膜元件的常见污染物及其去除方法:1、碳酸钙垢在阻垢剂添加系统出现故障时或加酸系统出现而导致给水PH升高,那么碳酸钙就有可能沉积,出来,应尽早发现碳酸钙垢沉淀的发生,以防止生长的晶体对膜表面产生损伤,如早期发现碳酸钙垢,可以用降低给水PH至3.0~5.0之间运行1~2小时的方法去除。对沉淀时间更长的碳酸钙垢,则应采用柠檬酸清洗液进行循环清洗或通宵浸泡。注:应确保任何清洗液的PH不要低于2.0,盃则可能会RO膜元件造成损害,特别是在温度较高时...
  • 2021

    1-11

    纯化水设备如何从坡度设计方面来控制质量风险?

    重力作用可以有效促进纯化水系统排尽。在纯化水系统验证过程中,坡度检查是安装确认中的重要内容之一,需符合相关法规的要求。如果没有坡度或者坡度不够,则纯化水系统会存在一定的质量风险。①坡度不足导致系统残存铁渣,影响再钝化效果。②坡度不足导致系统内的药液和清洗用水无法自排尽,系统清洗效果不佳。③坡度不足导致纯蒸汽灭菌后的冷凝水残留,系统灭菌不彻底,从而引发制药用水系统发生严重的生物膜等微生物污染。④坡度不足导致残留水渍,引发纯化水系统发生严重的红绣等颗粒污染。ISPE建议,采用纯蒸...
  • 2021

    1-11

    纯化水设备对表面粗糙度的要求

    表面粗糙度是不锈钢原材料材质证书中的重要指标,也是纯化水设备原材料入库时的重点检查内容。在纯化水系统的不锈钢管道、管件、换热器、离心泵以及其他主要材料的材质追溯证明资料中,均涉及材质表面粗糙度测量相关资料。因此,纯化水系统中各种材料表面粗糙度的处理至关重要,需满足系统制水、清洗和灭菌时的实际要求。图一净得瑞纯化水设备表面粗糙度主要通过抛光处理,可有效减少系统内表面的接触面积,从而降低纯化水系统输送的残留量和杂质附着在表面的风险;经过抛光处理后的内表面更加光滑,方便系统进行清洗...
  • 2021

    1-11

    纯化水设备如何避免系统死角的存在?

    在纯化水系统的安装确认环节,死角检查是一项非常重要的任务。系统中的任何死角都有可能导致整个系统出现污染。系统死角过大带来的质量风险主要包括:①系统死角为微生物快速繁殖营造良好的生存环境,当微生物形成生物膜并随着系统运行不断脱落菌群时,会导致系统微生物指标、TOC指标超标,进而使得水质不符合药典的要求。②系统死角的存在,使得系统消毒或杀菌不彻底,出现二次微生物污染。③系统死角的存在,使得系统清洗不彻底,导致二次颗粒物污染或产品交叉污染。图一纯化水管道系统死角死角的消毒和清洗验证...
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