技术文章

Technical Articles
  • 2021

    1-19

    反渗透技术在纯化水设备中的应用

    在纯化水系统中,反渗透技术利用反渗透膜对水具有选择透过性,以压力为驱动过滤水中的盐分和离子,不仅工艺简单,运行费用低,而且除盐率较高,可达到持续、稳定的低电导率、低细菌含量的高标准水质,因此该项技术得到行业的普遍认可和推广。以某公司采用双级RO反渗透制备纯化水为例子。该公司采用的反渗透系统由预处理单元和二级RO水处理单元两部分组成。其中,预处理的目的是使反渗透装置持续稳定运行,其能够维持产水流量的稳定,预防RO膜受机械或化学损伤,使得RO膜保持良好的性能以及延长使用寿命。预处...
  • 2021

    1-19

    纯化水设备为什么需要安装呼吸器,需要消毒吗?

    纯化水呼吸器一般安装在储罐的顶部位置,主要运用微孔过滤器的过滤原理阻断外界颗粒和微生物进入罐体,避免这些杂质对水质造成影响,以保证进入罐体内的空气洁净度。所有GMP中均有提及呼吸器,是保证纯化水质量的基本要求之一。图一净得瑞纯化水设备当储罐内的液位发生变化时,由于罐内的溶液体积减小会导致内外形成压差,需从罐外补充气体才能平衡罐体内的压力。若不安装呼吸器,密封的罐内会产生负压,一定程度上影响过滤效果。若储罐密封性不佳,外界的气体没有经过滤就直接从缝隙进入罐内,会造成水质污染。而...
  • 2021

    1-19

    医药行业为什么需要使用纯化水设备?

    水是药品生产中保证药品质量的关键因素,医药用纯化水对水质要求非常严格,纯化水必须同药品生产的其他原辅材料一样,达到药典规定的质量标准。那么,医药行业制备纯化水的用途包括哪些方面呢?①用作制药的原料。在制药生产工艺过程,很多企业需要应用纯化水水作为原料来生产药品。由于普通的水中含有很多杂质,包括悬浮物、胶体、有机物、微生物等,无法满足药品生产的需求。而纯化水的制备是去除水中杂质和预防污染的过程,通过提升水质质量而改善产品质量。②用于清洗设备仪器。比如,医疗器械行业常常需要使用纯...
  • 2021

    1-18

    制药行业纯化水设备对各个组成部件的要求

    一套纯化水系统包括预处理、反渗透、EDI、控制、消毒等多个单元,每一个部件均需要经过严格的工艺控制。那么,制药行业纯化水设备对各个组成部件有什么要求呢?图一净得瑞纯化水设备①管道管件及阀门纯化水系统管道所用材料应为无毒的、耐腐蚀的。常用材质为304不锈钢和316L。系统各部件连接优先采用焊接或卡箍连接方式,其次采用法兰连接,杜绝使用螺纹连接。尤其是与纯化水直接接触的部分均采用自动焊接,焊接需试样并做好记录,焊接后进行酸洗钝化而形成钝化膜,并按照标准进行内窥镜检测。管道应贴封条...
  • 2021

    1-18

    制药用纯化水设备应符合哪些安全要求?

    为保证产水水质,纯化水系统的设计、安装、运行和维护应当遵循安全性原则。那么,纯化水设备应该从哪些方面考察系统的安全性呢?制药行业使用的纯化水应当适用其用途,纯化水设备的工艺和技术的安全性必须符合相关法规标准要求,比如GMP、FDA等认证要求,这也是确保系统稳定可靠的基本条件。制药纯化水设备具有安全性,要求其各个组成部件安全,包括多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO系统、EDI系统等处理单元以及水泵、阀门、管道等零部件。由各个功能模块组合优化形成的纯化水系统,无论是在零部件...
  • 2021

    1-18

    纯化水中总有机碳(TOC)的测定方式

    纯化水中的有机物种类众多,不能够全部进行分离鉴定,因此常用总有机碳即TOC来表示水体中溶解性和悬浮性的有机物含碳的总量。在各国药典包括USP、EP、JP、ChP均规定了纯化水中TOC含量,并且均认同限值为0.5mg/L或500ppb。那么,纯化水中TOC应该如何测定呢?图一净得瑞纯化水设备TOC作为评价水体有机物污染程度的重要依据,目前主要采用在线总有机碳检测技术进行测定,用来检查纯化水中有机碳总量,并且间接用于系统的流程控制。例如,依据TOC含量,实现净化和输送单元操作的有...
  • 2021

    1-14

    影响制药纯水设备的组件是哪些因素?

    影响制药纯水设备的组件是哪些因素?接下来小编就针对这个给大家讲讲影响制药纯水设备的因素。d一,影响制药纯水设备组件功用削弱的要素在EDI组件中存在较高的电压梯度,在其作用下,水会电解发作很多的H+和OH-。这些就地发作的H+和OH-对离子交流树脂进行接连再生。EDI阻件中的离子交流树脂能够分为两部分,一部分称作作业树脂,另一部分称作抛光树脂,二者的边界称为作业前沿。作业树脂首要起导电作用,而抛光树脂在不断交流和被接连再生。作业树脂承当着除掉大部分离子的使命,而抛光树脂则承当着...
  • 2021

    1-13

    保安过滤器在纯化水系统中的作用

    在纯化水系统中,保安过滤器(精密过滤器)过滤精度为5μm,起到进一步过滤以及保护后续的高压泵和RO装置的作用。常用的保安过滤器主要包括卡接式保安过滤器、法兰式保安过滤器以及牙接式保安过滤器三种。图一保安过滤器保安过滤器多为不锈钢材质外壳,使用多层网孔结构的过滤滤芯进行填充,容渣负荷能力较强。从外观看,保安过滤器体积较小,但它的过滤面积大,而且它能承受较高的过滤压力,使用寿命较长。保安过滤器通常设置在纯化水系统的预处理系统之后,在RO系统的高压泵之前。保安过滤器不仅能够可...
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