技术文章

Technical Articles
  • 2020

    10-15

    纯化水设备预处理方式,保障设备长期稳定的运行

    无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后续纯化水设备对进水的水质要求。纯化水设备预处理方式1、当源水中碳酸盐硬度较高时,可以在去除浊度的同时,加入石灰进行预软化。当然目前采用得较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。2、源水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时,可以采用接触凝聚或过滤,即加入凝聚剂后,经过水泵或管道直...
  • 2020

    9-18

    医药纯化水系统的基本特点

    医药纯化水系统是对水进行处理大的专业水处理设备,该设备制取的纯化水必须符合国家规定的卫生标准,符合人们的身体健康。本文主要说明的是医药纯化水系统的特点以及GMP的认证要求。纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。医药纯化水系统医药纯化水系统的基本特点:(1)结构设计应简单、可靠、拆装简便。(2)为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。(3)设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭...
  • 2020

    9-18

    GMP对制药用水制备装置的要求

    GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产...
  • 2020

    9-18

    制药工业对水质指标净化的要求

    制药用水分类及水质指标1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯净水、注射用水)的分类1)饮用水(饮用水):自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,也被称为原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。2)经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用药物制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸...
  • 2020

    9-18

    制药纯化水设备常见工艺分析

    根据国内的水质情况,制药纯化水设备常用的工艺设备主要有RO、EDI、预处理过滤器机组(多介质、活性炭、软化器)、超滤、纳滤、紫外、脱气膜等几种,根据不同情况进行组合,衍生出以下工艺。(1)预处理过滤器机组+两级RO。传统的工艺,适用于国内很多地区,成本较低,水质能达到药典纯化水要求,但可能无法达到很高要求,比如电导0.5um.cm,比如某些硝酸盐超标严重的无法达到要求。(2)预处理过滤器机组+两级RO+EDI。传统工艺的升级版,适用于国内几乎所有水质,水质较好,电导高可达15...
  • 2020

    9-18

    制药纯化水设备外观、结构及材质检查

    制药纯化水设备外观、结构及材质检查1、制药纯化水设备机器上的标牌和标识齐全,触摸屏界面也要按照合同要求编制,控制面板上必须为中英文对照或合同指定语种。2、整机所有部件必须安装完整齐全,内、外表面抛光一致,平整光滑、易于清洁,不脱落微粒、不隐藏污染物、不污染药品,无毛刺、锈蚀、划痕、凹凸,焊缝平整光滑,无焊点、黑疤,涂漆表面完整、均匀、光亮,无色斑、滴挂、脱落现象,安装门整齐美观,无变形,开关灵活,包括控制箱门四周加硅胶垫,箱内无焊点、四周无毛刺,整机清洁亮丽。3、制药纯化水设...
  • 2020

    9-17

    医疗器械清洗用纯化水有什么好处?

    医疗器械清洗用纯化水的好处医疗机构使用的水可能来自于市政水源或天然的蓄水层:地下渗水岩或疏松层,例如砂砾、沙子或淤泥,通过水井提取地下水。也可能是地表水,例如小溪、河流或湖泊。无论是哪种水源,水必须经过净化后达到水质要求才能用于器械清洗。没有经过净化的水中含有很多的杂质,包括经过市政水处理系统处理过的自来水。例如:水中通常含有矿物质、溶解固体物、颗粒、气体、有机和无机化学物。注:有些地方会在饮用水系统中添加氯化物,是降低出现龋洞的一种卫生策略。一些水源中还会含有细菌、藻类和寄...
  • 2020

    9-17

    纯化水设备中预处理必要性及方法

    无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。为使原水的水质达到一个预期的指标,以满足纯化过程对源水的要求,必须对原水进行预处理,原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、重金属和游离状态的余氯等。当原水中碳酸盐硬度较高时,可以在去除浊度的同时,加入石灰进行预软化。当然目前采...
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