技术文章

Technical Articles
  • 2021

    1-18

    纯化水中总有机碳(TOC)的测定方式

    纯化水中的有机物种类众多,不能够全部进行分离鉴定,因此常用总有机碳即TOC来表示水体中溶解性和悬浮性的有机物含碳的总量。在各国药典包括USP、EP、JP、ChP均规定了纯化水中TOC含量,并且均认同限值为0.5mg/L或500ppb。那么,纯化水中TOC应该如何测定呢?图一净得瑞纯化水设备TOC作为评价水体有机物污染程度的重要依据,目前主要采用在线总有机碳检测技术进行测定,用来检查纯化水中有机碳总量,并且间接用于系统的流程控制。例如,依据TOC含量,实现净化和输送单元操作的有...
  • 2021

    1-14

    影响制药纯水设备的组件是哪些因素?

    影响制药纯水设备的组件是哪些因素?接下来小编就针对这个给大家讲讲影响制药纯水设备的因素。d一,影响制药纯水设备组件功用削弱的要素在EDI组件中存在较高的电压梯度,在其作用下,水会电解发作很多的H+和OH-。这些就地发作的H+和OH-对离子交流树脂进行接连再生。EDI阻件中的离子交流树脂能够分为两部分,一部分称作作业树脂,另一部分称作抛光树脂,二者的边界称为作业前沿。作业树脂首要起导电作用,而抛光树脂在不断交流和被接连再生。作业树脂承当着除掉大部分离子的使命,而抛光树脂则承当着...
  • 2021

    1-13

    保安过滤器在纯化水系统中的作用

    在纯化水系统中,保安过滤器(精密过滤器)过滤精度为5μm,起到进一步过滤以及保护后续的高压泵和RO装置的作用。常用的保安过滤器主要包括卡接式保安过滤器、法兰式保安过滤器以及牙接式保安过滤器三种。图一保安过滤器保安过滤器多为不锈钢材质外壳,使用多层网孔结构的过滤滤芯进行填充,容渣负荷能力较强。从外观看,保安过滤器体积较小,但它的过滤面积大,而且它能承受较高的过滤压力,使用寿命较长。保安过滤器通常设置在纯化水系统的预处理系统之后,在RO系统的高压泵之前。保安过滤器不仅能够可...
  • 2021

    1-12

    纯化水设备中石英砂活性炭更换步骤及注意事项

    石英砂和活性炭作为纯化水设备中的重要耗材,其使用具有周期性,过期即会失效。石英砂在SDI值大于5时需要更换,更换周期约为1~2年。活性炭在余氯浓度大于0.05mg/L时需要更换,更换周期约为8-12个月。具体更换时间视原水水质以及石英砂和活性炭的质量来判定。图一预处理容器罐为确保产水水质,需要及时更换石英砂活性炭,可分以下六个步骤进行:①准备。更换石英砂和活性炭之前,需要准备工具包括管钳、吸砂管、生胶带。②检查。对纯化水设备进行全面检查,检查零件的使用情况,如有零件损坏,应及...
  • 2021

    1-12

    纯化水设备对阀门有什么要求?

    常见的阀门有截止阀、隔膜阀、闸阀、蝶阀、旋塞阀、球阀等。在制药及生物行业,纯化水设备比较常用的是闸阀、球阀以及隔膜阀。基于纯化水质量风险考虑以及相关法规要求,纯化水设备应当使用卫生级、零死角的阀门,优先选择隔膜阀。图一净得瑞纯化水设备闸阀和球阀均可以控制设备内介质的流动或者停止,起到隔离介质的作用。纯化水设备对阀门有严格的要求,必须确保严密不漏。在使用阀门前,应以1.25倍的工作压力进行水压试验,检查阀门的启动和关闭状态时的灵活程度,检查填料情况确保符合企业用途,检查调料密封...
  • 2021

    1-12

    高压泵在纯化水系统中的作用是什么?

    纯化水设备广泛应用于药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械等行业,以满足企业生产工艺过程中的用水需求。高压泵是纯化水设备的部件之一,在纯化水制备过程发挥着重要的作用。图一净得瑞纯化水设备高压泵纯化水系统获得稳定、合格的产水水质,其关键技术之一是RO技术。原水经过预处理后得到的预处理水,需经过高压泵才能进入RO系统。在RO装置中,RO膜元件对水中的离子有选择透过性作用,而浓水侧和淡水侧存在压力差,必须借助外界压力才能克服渗透压差使得RO装置正常运作,并符合系统设计要求。因此,高压...
  • 2021

    1-11

    反渗透纯化水设备反渗透膜元件的常见污染物及其去除方法

    今天我给大家讲讲反渗透纯化水设备反渗透膜元件的常见污染物及其去除方法:1、碳酸钙垢在阻垢剂添加系统出现故障时或加酸系统出现而导致给水PH升高,那么碳酸钙就有可能沉积,出来,应尽早发现碳酸钙垢沉淀的发生,以防止生长的晶体对膜表面产生损伤,如早期发现碳酸钙垢,可以用降低给水PH至3.0~5.0之间运行1~2小时的方法去除。对沉淀时间更长的碳酸钙垢,则应采用柠檬酸清洗液进行循环清洗或通宵浸泡。注:应确保任何清洗液的PH不要低于2.0,盃则可能会RO膜元件造成损害,特别是在温度较高时...
  • 2021

    1-11

    纯化水设备如何从坡度设计方面来控制质量风险?

    重力作用可以有效促进纯化水系统排尽。在纯化水系统验证过程中,坡度检查是安装确认中的重要内容之一,需符合相关法规的要求。如果没有坡度或者坡度不够,则纯化水系统会存在一定的质量风险。①坡度不足导致系统残存铁渣,影响再钝化效果。②坡度不足导致系统内的药液和清洗用水无法自排尽,系统清洗效果不佳。③坡度不足导致纯蒸汽灭菌后的冷凝水残留,系统灭菌不彻底,从而引发制药用水系统发生严重的生物膜等微生物污染。④坡度不足导致残留水渍,引发纯化水系统发生严重的红绣等颗粒污染。ISPE建议,采用纯蒸...
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