技术文章

Technical Articles
  • 2022

    7-27

    制药纯化水设备使用寿命有多长

    制药纯化水设备作为医药生产线上重要的供水系统,其设计要求非常高。在设备投入使用后,很多用户较为关注设备的使用寿命问题,那么,制药纯化水设备究竟能够使用多长时间呢?图一净得瑞纯化水设备制药纯化水设备由多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器、反渗透、UV杀菌、储罐及管道等多个功能单元组合而成,其整个制水过程经历预处理、纯化水处理、杀菌消毒、储存及输送环节。值得强调的时,制药纯化水设备的主要过滤元件是有使用寿命,这些需要定期进行清洗维护或者更换。而制药纯化水设备本身的使用寿...
  • 2022

    7-27

    制药纯化水系统验证内容

    制药用水必须满足国家规定的相关标准,药品生产过程中的所有用水应由专业的纯化水系统来供应,因此,制药行业对纯化水系统的要求非常高。制药纯化水设备必须符合新版GMP中的具体要求,其中,系统验证就是重要内容之一。那么,制药纯化水系统验证内容主要包括哪些呢?图一净得瑞纯化水设备纯化水设备系统验证主要包括DQ(设计确认)、IQ(安装确认)、0Q(运行确认)、PQ(性能确认)四个阶段。其中,IQ阶段包括:1、安装确认所需的文件有认可的流程图、系统描述及设计参数;水处理设备及管路安装调试记...
  • 2022

    7-27

    制药纯化水设备使用期间的常规检查

    制药纯化水设备在投入使用后需要良好的维护和保养,以确保系统能够长期稳定制水。通常,在制药纯化水设备使用期间,用户可通过一些检测项目以及记录设备运行数据来了解设备的运行情况,以便后续涉笔出现问题时能够及时有效维护。图一净得瑞纯化水设备制药纯化水设备在使用期间的常规检查主要有:1、在开关设备时需按照流程规范操作。2、每天进行清扫,注意检查设备,以确保设备能够正常运行。3、当发现问题时如果不能及时解决的,应标注在明显位置上,同时要保证设备的整洁。4、经常检查接头部位,查看是否出现损...
  • 2022

    7-27

    一套制药纯化水设备的选购

    在纯化水设备的选购时,需结合制药企业用水实际,综合考虑原水水源、设备控制方式、工艺设计、设备运行环境等因素,从而制定出一整套具有针对性的水系统解决方案。图一净得瑞纯化水设备一套制药纯化水设备的选购需考虑以下内容:1、制药纯化水设备的原水水质制药纯化水设备的进水水源有市政管网的自来水、地下水比如井水、地表水比如河水。由于不同的进水水源,其水质情况不同,水中各个物化指标有差别。客户在选购一套制药纯化水设备时,需要准备一份全面的原水水质报告。基于季节性变化对水质有影响,原水水质报告...
  • 2022

    7-26

    制药纯化水设备运行期间可能遇到的状况

    制药纯化水设备经过长期使用后难免会出现一些故障问题,设备管理人员应学会准确分析故障原因,掌握相应的解决措施,使得设备恢复稳定的工作状态。图一净得瑞纯化水设备那么,制药纯化水设备运行期间可能遇到的状况主要有哪些呢?1、反渗透膜的使用寿命。反渗透膜是制药纯化水设备进行纯化处理的关键部件,反渗透膜的使用寿命长短关系到整套设备的运行费用。一般情况下,如果制药纯化水设备的配置合理,并且用户操作方法规范,能够做到对膜定期清洗保养、及时更换耗材等等,反渗透膜的使用寿命在三年以上。2、出水水...
  • 2022

    7-26

    纯化水设备的调试

    纯化水系统的调试包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理,是一种用于设备系统的启动和移交给最终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录,这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。调试活动的主要依据GEP,是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查,主要关注工程学方面的要求。图一净得瑞纯化水设备工厂验收...
  • 2022

    7-26

    纯化水设备操作用电注意事项

    做好日常维护工作是制药纯化水设备长久运行的保障。保持设备良好的工作性能,产水水质也会非常稳定。那么,在制药纯化水设备日常操作和维护工作中,在用电方面有哪些注意事项呢?基于十多年的水系统综合服务经验,净得瑞为您解答。图一净得瑞纯化水设备在纯化水设备工作需要输出电压达380V的电源,所以必须注意以下安全事项:①严禁用水直接冲洗设备;②设备进行维修时应确认电源处于断电状态;③严禁无电工资格证书的人员检修电控系统;④严禁在电源处于工作状态时断开电源供电电缆接头;⑤不要独自一人操作及维...
  • 2022

    7-26

    为什么制药纯化水设备产水量偏低

    制药纯化水设备投入应用后,有的用户可能会发现设备出现产水量偏低的情况,这是什么原因造成的?当用户遇到制药纯化水设备产水量偏低的情况,应该采取什么措施来解决问题呢?图一净得瑞纯化水设备1、制药纯化水设备产水量偏低,可能是由于反渗透系统的压力表、流量计使用前没有经过校正,仪表读数不准确会造成进水压力偏高而造成的。遇到这种情况,解决方案是建议由专业技术人员对压力表以及流量计进行校正。2、制药纯化水设备产水量偏低,可能是因为制药纯化水设备的进水温度低于初始温度,进水电导设计值高,在同...
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