技术文章

Technical Articles
  • 2021

    6-12

    纯化水的储存及分配系统设计原则!

    纯化水的储存及分配系统设计原则!一、纯化水的法规要求纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含添加剂。纯化水水质指标须满足药典要求。GMP对纯化水储存和分配系统要求:第一百零九条:“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染”第一百零一条:“水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。”第一百零二条:&ld...
  • 2021

    6-12

    医疗制药行业一定要使用纯化水制备系统!

    医疗制药行业一定要使用纯化水制备系统!水是药品生产中保证药品质量的关键因素,医药用纯化水对水质要求非常严格,纯化水须同药品生产的其他原辅材料一样,达到药典规定的质量标准。那么,为什么医疗制药行业一定要使用纯化水制备系统?今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍一下;一、用作制药的原料。在制药生产工艺过程,很多企业需要应用纯化水水作为原料来生产药品。由于普通的水中含有很多杂质,包括悬浮物、胶体、有机物、微生物等,无法满足药品生产的需求。而纯化水的制备是去除水中杂质和预防污染的...
  • 2021

    6-12

    反渗透纯水设备系统故障解决大全!

    反渗透纯水设备系统故障解决大全!反渗透设备是纯化水设备,纯水设备,超纯水设备系统的操作的一个重要组成部分,也是装备是比较容易出问题的地方。深圳净得瑞纯化水设备的小编特此对反渗透纯水设备系统的常见问题的日常运作,编辑的12种zui常见的问题修复指南,提供快捷方便的故障排除方法和反渗透设备用户相应的解决方案。反渗透纯水设备系统的12个常见的问题:一、原因低水压可能是:1、水流量的不适当率;2、系统泄漏;3、高压泵的入口的水的压力低或泵部的泄漏,泄漏;4、精密滤芯结垢;5、高压泵故...
  • 2021

    6-12

    超纯水的储存和分配会影响其水质吗?

    超纯水的储存和分配会影响其水质吗?超纯水设备的产水在搁置一段时间后水质会逐渐的下降,而且储存和分配的不合理都有可能使产水的水质下降,下面深圳净得瑞超纯水设备的小编就为大家介绍超纯水的储存和分配为什么会影响其水质。超纯水随着时间的延长而水质下降。导致水质劣化的原因来自以下几个方面:储存器:由于超纯水中溶解的离子浓度很低甚至没有,这样子超纯水ji易从外界环境中吸收离子污染物。低级塑料和玻璃制造的储水器会溶出离子和有机物,增加水的电导率,劣化水质。因而推荐使用低溶出的高级聚乙烯储水...
  • 2021

    6-11

    纯化水制备系统用紫外线杀菌效果怎么样?

    纯化水制备系统用紫外线杀菌效果怎么样?纯化水制备系统对微生物控制,在正常运行时通过臭氧消毒、UV杀菌以及低温储存(20℃)的方式,在进行周期性消毒和杀菌时常用巴氏消毒、臭氧消毒或者纯蒸汽灭菌的方式,以确保微生物指标满足药典要求。UV杀菌作为常用的水系统控制微生物方式之一,其杀菌效果怎么样?下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家详细介绍;紫外线通过减慢水系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生长,但这只对浮游的微生物部分有效,不能消除已经形成的生物膜。单用紫外线并非一种有效的消毒...
  • 2021

    6-11

    制药纯化水设备系统要符合这些安全要求!

    制药纯化水设备系统要符合这些安全要求!为保证产水水质,纯化水系统的设计、安装、运行和维护应当遵循安全性原则。那么,制药纯化水设备系统应该从哪些方面考察系统的安全性呢?今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍一下;制药行业使用的纯化水应当适用其用途,纯化水设备的工艺和技术的安全性必须符合相关法规标准要求,比如GMP、FDA等认证要求,这也是确保系统稳定可靠的基本条件。制药纯化水设备具有安全性,要求其各个组成部件安全,包括多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO系统、EDI系统...
  • 2021

    6-11

    反渗透纯水设备单级RO和双级RO的区别!

    反渗透纯水设备单级RO和双级RO的区别!反渗透是国内制药工程中一项核心技术,利用自然界中水的自然渗透的方向过程,借助反渗透膜的选择透过性,彻di分离杂质、细菌、病毒等,可有效提高出水水质。其工作过程为物理法,没有添加任何化学物质以及杀菌剂,不会出现化学变相,同时具有工艺先进、操作简单、运行成本低、产水效果好的优点。下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍一下反渗透纯水设备单级RO和双级RO的区别!反渗透设备有单级RO和双级RO,可根据原水水质和产水要求进行选择。反渗透设备单...
  • 2021

    6-11

    纯化水设备系统中的重要耗材和更换周期!

    纯化水设备系统中的重要耗材和更换周期!纯化水是药品、制剂、医疗器械行业制造中不可缺少的原料和组成,各地区及国家药典中对纯化水的检测指标、制备工艺、储备、使用都有明确规定。为保障企业的正常生产及使用纯化水的化学纯度,纯化水设备性能、可靠性和耐用性尤为关键。纯化水的生产采用连续“净化”工艺,因原水质量、使用用途及水质要求等因素不同,客户选用的“净化”工艺会有所不同。但每个“净化”工艺的功能缺失或性能衰减都会对...
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