技术文章

Technical Articles
  • 2022

    12-14

    纯化水在生物制药和医疗器械领域的应用解析

    生物制药领域纯化水是制药生产及其重要的工艺用水。可用于:1.配制普通药物制剂用的溶剂-试验用水;2.制备注射用水与纯蒸汽的水源;3.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后的一次洗涤用水;4.注射剂、无菌药品瓶子的初洗;5.非无菌药品的配料;6.非无菌原料药精制。医疗器械领域纯化水用于医疗器械行业,是非常重要的清洗的介质,可用于:1.零部件的清洗;2.生产工艺用冷却水;3.工位器具清洗、洁净区(室)、工作台面清洗;4.消毒液配制、内包装清洗;5.配料水等。体外诊断试剂...
  • 2022

    12-14

    纯化水设备常见问题有哪些?如何解决

    直入主题,净得瑞带大家一起解决纯化水设备在使用过程中常见的故障现象:系统无法启动怎么解决?原因分析:1、停电;2、漏电保护开关跳闸;3、变频器、PLC、保险丝是否损毁。排除方法:1、检查是否停电;2、检查漏电保护开关处于正常接通状态;3、检查变频器、PLC、保险丝是否损毁。气动阀门不动作,阀门启动动作缓慢怎么解决?原因分析:1、压缩空气压力不够或超过;2、检查二位五通阀有无损坏或漏气;3、阀门损坏;4、压缩空气管路漏气。排除方法:1、调整压缩空气进气压力,使之处于正常范围;2...
  • 2022

    12-9

    纯化水设备操作注意事项

    纯化水设备在使用过程中,如果操作不当设备容易出现故障,增加耗材更换频次继而产生额外的维护费用。那么纯化水设备在操作过程中有哪些注意事项呢?跟随净得瑞小编一起来看看吧。纯化水原水要求纯化水原水通常为:深井水、自来水、饮用水,可经适当的预处理系统后符合饮用水国家标准。原水水质控制点原水水质要通过日常的检查及第三方检验,水池、水罐密闭,不可随意打开,二次供水加氯。原水水质报告一般包括含微生物指标、毒理指标、感官性状和一般化学指标、放射性指标、水中消毒剂含量指标等内容。反渗透膜进水条...
  • 2022

    12-8

    制药水系统常见耗材更换

    制药水系统设备在使用期间,会有需要更换耗材的环节,下面净得瑞小编就给大家分享一些常见的需要更换的耗材,建议收藏文章方便随时查看噢!常见耗材更换表格整理:序号更换耗材参考更换时间说明1石英砂1~2年SDI值5时需要更换2活性炭8-12个月余氯浓度0.05mg/L时需要更换3软化树脂1~2年再生后硬度3mg/L时需要更换4PP滤芯1-3个月进出水压差0.05MPa5RO膜2~4年脱盐率90%;压差高于0.3MPa时需要更换6EDI模块3~5年电导率0.1μS/cm,电压过高...
  • 2022

    12-7

    制药水系统的停运维护

    当节假日或生产淡季,设备需要长期停止运行或短期运行。有效的维护保养方式,不仅可以缓解制药水设备停运时的微生物生长,也避免设备停运期间不受损坏。下面净得瑞小编就给大家分享一些制药水系统的停运维护的小知识点,帮助大家获得更好的使用体验。一、预处理的停运保护短期停运(7-30天):设备采用间隔运行方式保养维护。每3-5天开启自动产水模式运行30-60分钟。再运行时需先进行预处理的正反清洗,进行巴氏消毒。长期停运(30-180天):设备采用排空方式保养维护。需将多介质过滤器与活性炭过...
  • 2022

    12-6

    注射用水系统常见问答

    注射用水系统常见问答之:超滤注射用水可以采用超滤方式来做吗?产生药品与医疗器械配液对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,若水是最终产品的组成成分时,不能用超滤方式来做。若用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法产生的同等要求的注射用水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械,末道清洗用水应当使用符合《中国药典》要求的纯化水。可以用超滤方式来做。注射用水系统常见问答之:蒸馏蒸馏水机有哪几种工作原理?升膜、降膜、内...
  • 2022

    12-5

    纯化水系统常见问答

    常见问答之:电导率要求产水电导率小于0.1μS/cm,有哪几种工艺可以达到?第一种RO加混床,第二种RO加EDI,第三种RO加抛光树脂,主要是将电导率降到10μS/cm以下,然后再加混床或者EDI或者抛光树脂从而达到电导率小于0.1μS/cm。纯化水设备二级RO产水电导率是多少,分配回水电导率是多少?一般二级RO产水电导率都小于2μS/cm,设备安装调试完成刚开始运行时,二级RO产水电导率在1μS/cm左右,分配回水电导率也在1μS/cm左右。纯化水设备EDI产水电导率是多少...
  • 2022

    12-5

    做好制药纯化水设备日常保养很重要

    制药纯化水设备应用于制药行业以满足生产线的用水需要,并且其要求整个系统严格选材和规范制造,采用不锈钢材质,由各个功能单元进行组合优化,对原水进行净化处理,并且在这个制水过程中避免二次污染,确保产水各项指标符合企业的用水质量。制药纯化水设备保养措施:1、制药纯化水设备的原水阀门应经常开启,原水箱液位有浮球控制。原水箱设有排污阀,可定期清理水箱,以防止微生物滋生。2、当制药纯化水设备停机时,可使用原水对石英砂过滤器、活性炭过滤器进行反冲洗,并且砂罐及碳罐中的滤料约一年更换一次,具...
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