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纯化水设备中预处理必要性及方法
无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI)，再加上反渗透的系统，普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后，方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。为使原水的水质达到一个预期的指标，以满足纯化过程对源水的要求，必须对原水进行预处理，原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、重金属和游离状态的余氯等。当原水中碳酸盐硬度较高时，可以在去除浊度的同时，加入石灰进行预软化。当然目前采...
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为什么需要检测注射用水中总有机碳（TOC）？
微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明注射用水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。“热原”通常是由细菌产生的，是那些能致热的微生物的代谢产物，以“细菌内霉素”指标来表示。大多数细菌和许多霉菌都能产生热，致热能力强的是革兰阴性杆菌的产物。微生物代谢产物中的内毒素是造成热原反应的主要因素。细菌内毒素耐热性强，其尺寸大小约在1－50μm之间，故可通过一般滤器进入滤液中，但能被活性炭...
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制药用水系统的智能化发展趋势
医药工业是我国支柱产业并关系到人们生命安全。我国是世界第二大医药市场，其生产装备是光、机、电一体化高端装备，核心生产系统的水平普遍不高，严重制约我国制药行业等战略性新兴产业的发展。随着越来越多的中国制药厂逐步施行国际化战略，制药厂的关键相关系统的性能，设计和验证成为了各家制药厂的技改和新建项目的重点。其中制药用水系统作为关键系统之一，由于其广泛被应用于生产的各个环节，而成为了重中之重。本文重点结合制药用水系统可靠性稳定性要求高等特点，对于其智能化的发展做简要分析。一、制药用水...
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纯水设备和纯化水设备有什么区别？怎样选？
纯水设备和纯化水设备有什么区别？怎样选？纯化水设备：纯化水设备代指可以制取纯化水的水处理设备，一般以医用纯化水居多，制水工艺以反渗透设备+EDI装置为核心，制取出来的纯化水一般用于医药医院及生物化工行业。其产水水质要求极为严格，需完全按中国药典规范来。还有一点要注意和区分的是中国对纯化水细分成两类标准：医用注射用水标准和医用纯化水标准。如何详细区分?即需要直接接触到人体的我们按注射用水标准，不需要的我们按医用纯化水标准。纯水设备：纯水设备即制备纯水的水处理设备，核心工艺为反渗...
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灭菌注射用水的成份是什么？
灭菌注射用水成份就是注射用水，为蒸馏水或去离子水再经蒸馏所得的水，也称重蒸馏水。制备注射用水的原水，要求用一次蒸馏水或去离子水，即已纯化过的水。注射用水不同于一般的蒸馏水、去离子水和反渗透法等方法制备的药用纯化水，主要应在于无热原。注射用水经灭菌所得灭菌注射用水，可溶解粉针或稀释注射剂。纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件。如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射...
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制药纯化水的电导率标准与水质标准是多少？
2010版《中国药典》纯化水质量标准中对电导率的规定如下：10℃≤3.6μs/cm,20℃≤4.3μs/cm,25℃≤5.1μs/cm；电导率标准并不等于制药纯化水的水质标准，制药纯化水的水质还包含药典检测的其他项目如总有机碳、重金属、微生物等。更多关于电导率、水质标准的资料可进入深圳科瑞了解。水质标准：1、饮用水：符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）的水，通常也就是自来水了。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除...
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纯化水设备的反渗透膜怎么清洗？
物理清洗方法：1.停止装置慢慢的把操作压力降低，逐步停止装置，因为如果一下子停止装置会导致装置中的压力快速的下降形成水锤，冲击对管道、压力容器以及膜元件造成一定的损伤。2.调节阀门首先把浓溶液的水阀门全部打开；之后把进水的阀门关闭；接着把产水阀门打开到大。如果把关闭阀门顺序搞错了，就可能会产生背压对压力容器中的后端的膜元件造成械性的损害。3.清洗作业首先把低压清洗泵打开；然后再慢慢的把进水阀打开，这时候一定要注意观察浓缩水流量计的流量；调节进水阀门一直调到流量和压力都达到预先...
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针剂用纯化水设备工艺流程介绍
科瑞纯化水设备系统采用当今RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。纯化水设备整体采用不锈钢的材质，采用的反渗透膜分离技术与EDI模块技术，新的工艺加上好的设计，保证了纯化水设备的运行稳定以及工作质量，纯化水设备的生产保证了设备的出水水质。针剂用纯化水设备水制备工艺：1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→...
