技术文章

Technical Articles
  • 2021

    8-18

    怎么样检测制药纯化水设备管道坡度与粗糙度?

    制药纯化水设备可依靠重力作用有效促进系统排尽,因此,坡度检查成为系统确认的重要内容,系统的坡度需符合相关的法规要求。如果无坡度或者坡度不够,则纯化水系统会存在质量风险:管道内的残留水将成微生物繁殖的“温床”,导致系统微生物含量超标;系统残存的铁渣影响在钝化效果;残留水会引起纯化水系统发生严重的红绣等颗粒物污染;药液和清洗用水无法自排尽,会影响系统清洗效果。纯化水系统管道安装必须保证所有管内的水都能排尽。原水排水管道、预处理排水管道、一级RO排水管道、产...
  • 2021

    8-18

    纯化水设备工艺技术优势体现在哪些方面?

    纯化水设备采用安全无毒的安全材、高脱盐率的反渗透技术以及配套的杀菌消毒措施构成稳定的工艺线路,充分保障系统的产水水质,能够很好满足制药行业制取高标准生产用水的要求。图一净得瑞纯化水设备纯化水设备工艺技术优势体现在哪些方面呢?1、纯化水设备的产水水质符合中国药典、美国药典、欧洲药典等法规标准。制药纯化水设备遵循GMP标准而制作,设备质量有保证,产水水质良好。2、采用反渗透技术工艺,脱盐效果佳,而且该工艺属于横流过滤范畴,产水水质比传统的过滤方式更加稳定可靠,可有效提高制水效率。...
  • 2021

    8-18

    体外诊断试剂用水设备工艺组成及原理

    体外诊断试剂用纯化水设备根据URS进行工艺设计,以高性能和高质量为要义,以自动化控制为保障,将精深的技术工艺贯彻到系统的每一个功能单元。图一净得瑞纯化水设备1、体外诊断试剂纯化水设备工艺体外诊断试剂纯化水设备的工艺构成包括预处理系统和反渗透系统,其中预处理系统主要过滤装置有多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器,可有效去除悬浮物、胶体、有机物、余氯等杂质,降低水的硬度,防止原水中的杂质造成反渗透膜污堵。反渗透系统的主要目的是除盐,将原水中大部分的溶解固体物、胶体及有机物等杂质盛去...
  • 2021

    8-18

    药企对水质的需求以及纯化水设备的功能

    为保障制药企业用水安全,合理选择制水设备至关重要,要求必须达到药典规定的要求才能应用到生产实践中,因此,制药纯化水设备应根据企业实际用水需求而设计,并确保最终产水符合相应的质量标准。图一净得瑞纯化水设备1、制药用水的水质标准纯化水应符合《中国药典》所收载的纯化水标准、美国药典、欧洲药典纯化水标准。卫生学检查要求微生物水平低于10CFU/100ml,内毒素水平低于0.25EU/ml,电导率≤2μS/cm。注射用水应符合《中国药典》所收载的注射用水标准。制备纯化水时,通常采用在线...
  • 2021

    8-18

    医药纯化水设备制水工程如何进行工艺设计

    纯化水设备应用于医药行业,可高效满足工业企业制取纯化水的需求,并且,该设备系统设计应严格按照相关的法规标准及操作规程执行,以确保系统能够持续稳定运行,生产出高品质的产品水。图一净得瑞纯化水设备医药纯化水设备制水工程对工艺设计有什么要求呢?1、从整体来看,医药纯化水设备在工艺设计上依托设备的高性能,并以自动控制作为保障。2、在功能配置上,为保证产水符合相应的质量标准,医药纯化水设备要求对一级反渗透和二级反渗透的产水电导率、一级产水酸碱度指标进行持续监控,并带有不合格水排放及自动...
  • 2021

    8-14

    制药纯化水设备的运行条件说明

    制药纯化水设备持续稳定运行的一大关键在于良好的系统控制,因此,操作管理人员应熟悉掌握制药纯化水设备的使用操作方法。图一净得瑞纯化水设备制药纯化水设备反渗透系统的启动及停机,和原水储罐及反渗透产水相关,当原水储罐处于低液位状态时,反渗透系统会停止运作,并且程序进入高压冲洗接着转低压冲洗再排气的流程,这也是反渗透系统备用停运程序。整个制药纯化水设备系统遵循一个程序运行原则,即便是在没有用水需求的情况下,系统仍然会保持低频循环运行状态,从而有效预防系统内微生物的滋生。反渗透系统设有...
  • 2021

    8-11

    医药纯化水设备工艺技术核心特点

    医药行业对水质各指标要求较高,为了确保药品安全和质量达标,医药纯化水设备采用一体化全不锈钢材质,并且在用水点之前安装杀菌消毒装置。图一净得瑞纯化水设备医药纯化水设备的核心工艺特点体现在,其以符合饮用水标准的水源为原水,通过原水加压泵,经过由多介质过滤器、活性炭过滤器及软化器等组成的预处理单元进行初级净化,然后水流通过保安过滤器。去除大于5微米的颗粒物,使得预处理出水达到后续系统的进水条件。预处理出水进入反渗透系统进行脱盐,并且经过杀菌消毒处理后,再达到用水点。从整个工艺来看,...
  • 2021

    8-11

    制药纯化水设备工艺管道焊缝检测

    制药纯化水设备在工艺设计上具有针对性,各个功能配置可靠,系统运行安全稳定,能够为制药行业制备高品质的纯化水,为药品生产配液用水安全提供保障。图一净得瑞纯化水设备目前,制药纯化水设备所采用反渗透技术,是通过在高浓度侧施加外界压力,使得高浓度侧的溶剂克服自然渗透压里和自然液位高度差,水分子从高浓度侧向低浓度侧渗透,从而达到溶质和溶剂分离的目的。在纯化水设备的反渗透系统中,抗污染、抗污堵型设计是整个单元工艺设计的主题。并且,经过众多纯化水系统工程项目验证,合理的预处理工艺是整个纯化...
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