技术文章

Technical Articles
  • 2021

    7-21

    制药纯化水设备保养知识

    对于制药纯化水设备系统,制药行业人士除了关注设备选型和设备价格外,还会非常重视设备投入后的运营维保。首先,需要了解制药纯化水设备的保养频率,包括日常例行保养以及系统性能保障。如果系统性能下降,则需要对其维护保养以确保其工作性能,以免影响生产线的稳定供水。图一净得瑞纯化水设备制药纯化水设备日常例行保养,可分为运行期间和停运期间开展。在制药纯化水设备运行期间,应当制定周期计划,定期检查设备滤芯、膜元件使用情况,是否受污染,是否出现工作性能下降,以及记录产水水质数据,根据实际情况进...
  • 2021

    7-21

    制药纯化水设备管道设计有哪些要求?

    制药纯化水设备将原水经过各种净化手段处理达标后,通过管道运输到用水点,因此,管道可以说是制药纯化水设备的重要通道,必须严格设计,确保纯化水水质不受污染。那么,制药纯化水设备管道设计主要有哪些要求呢?图一净得瑞纯化水设备1、管道内表面光滑度制药纯化水设备要求管道内表面光洁度Ra2、管道坡度如果管道设计无坡度或者坡度不够,那么管道内容易存有残留水而成为微生物繁殖的“温床”,会导致系统内微生物含量超标,因此,水系统工程在管道设计时要求水平管网的坡度不低于0....
  • 2021

    7-17

    典型的注射用水制备流程

    随着我国制药用水系统产品的发展和技术的成熟,注射用水制备工艺也在不断升级和改善。目前,我国药典认可的注射用水制备方式是蒸馏法,典型的制备工艺采用双级反渗透+多效蒸馏水机,其中,纯化水采用双级反渗透制备工艺,注射用水采用多效蒸馏工艺获得,持续稳定产水符合中国药典标准的注射用水。图一净得瑞注射用水设备注射用水制备系统包括冷凝器、预热器、蒸发器等装置,采用全程保温的形式,防止发生烫伤。而分配系统则需要用到升温双管板换热器、注射用水水罐、供水泵等,水系统75-80℃保温循环,回水流速...
  • 2021

    7-17

    注射用水设备的核心配置包括哪些?

    目前,国内蒸馏法是我国药典认可的制取注射用水的方法,源水采用《中国药典》标准的纯化水。制取注射用水常见的工艺是多效蒸馏工艺,其核心装置为多效蒸馏机,通过将充分预热的纯化水进行多效蒸发和冷凝,并排除不凝性气体和各种杂质,从而获得高纯度的注射用水。图一净得瑞注射用水设备注射用水设备的核心配置包括:1、冷凝器冷凝器采用双端板管式结构,内外管板均采用胀接方式,可有效预防交叉污染。2、预热器预热器,顾名思义,让纯化水充分预热。在原料水进入蒸发器之前骤级升温,末效预热器的温度升到90℃以...
  • 2021

    7-17

    注射用水设备系统工艺介绍

    注射用水的工艺图主要包含制备系统、分配系统、用水点三部分,每一个部分均发挥着重要的作用。图一净得瑞注射用水设备一、制备系统在国内市场上常采用的注射用水制备工艺为多效蒸馏工艺,所用到的多效蒸馏水机主要由冷凝器、预热器、蒸发器组成。①冷凝器:采用双板管结构,防止交叉污染。控制蒸馏水出水温度92~99℃,同时也使原料水得到第二次加热。上部安装0.22μm呼吸器不凝气体排放,防止停机后设备内部产生真空。②预热器:原料水在进蒸发器之前骤级升温,经过末效预热器的原料水温度升到90℃...
  • 2021

    7-17

    注射用水设备设计基础

    一、什么是注射用水根据《中国药典》定义,注射用水为纯化水经蒸熘制得的水。注射用水水质指标必须满足药典要求。目前,注射用水主要应用于生物制药、医疗器械等行业。注射用水的主要用途包括:①无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水;②注射剂、无菌冲洗剂配料;③无菌原料药精制;④无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水。图一净得瑞注射用水设备二、法规要求注射用水对原水的要求包括:《中国药典》要求为纯化水;《欧洲药典》要求为符合规定的饮用水或纯化水;《美国药典》要求为饮用...
  • 2021

    7-14

    制药纯水设备电磁阀常见的故障总结

    电磁阀作为制药纯水设备的重要电器元件之一,电磁阀不能工作对于制药纯水设备正常使用和维护会造成影响,今天小编就跟大家谈下制药纯水设备电磁阀常见故障方案大全。通常情况下,制药纯水设备电磁阀常见的故障主要有:一、通电后不能启动:1、检查电源线连接是否正常、电压是否在工作范围内。可以尝试重新连接电源线,将电压调整至正常范围。2、检查线圈是否出现脱焊、短路等情况,根据问题进行焊接或者跟换新的产品。3、如果水中含有杂质,设备电磁阀主阀芯和动铁芯卡死,导致关闭不严,超纯水机进水量会减小,纯...
  • 2021

    7-13

    制药纯化水设备核心配置功能作用

    纯化水设备作为制药行业生产线供水的专用设备,其采用当下较为先进、成熟的工艺技术进行制造,整机系统设计合理,做工质量有保障,致力为企业提升用水水质。那么,制药纯化水设备的核心配置功能包括哪些呢,这些装置在制药纯化水设备系统中主要发挥什么作用?图一净得瑞纯化水设备1、精密过滤器在经过多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器进行过滤后,水中还是会存在部分微粒杂质,不能满足反渗透系统的进水水质要求。通常,在预处理装置后,在反渗透装置之前,安装精密过滤器,从而去除原水中大于5微米的微粒,防止...
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