当前位置:主页 > 技术文章 > 医用纯水设备工艺介绍

技术文章

Technical Articles

医用纯水设备工艺介绍

时间:2022-11-09 点击次数:163

至纯至净 点滴关怀

深耕行业十数年,净得瑞为您解析医用纯水设备领域相关知识点:

 

 GMP 对工艺用水的要求

药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关,如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称,即水的制造过程与其名称脱钩,而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得,将来可能还会有更好的方法)。

注射用水一般用纯化水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得,化学纯度高达 99.999% ,无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同,可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器,故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。

 纯化水工艺

1)预处理+一级反渗透(RO+二级反渗透(RO

2)预处理+一级反渗透(RO+电去离子(EDI

3)预处理+一级反渗透(RO+二级反渗透(RO+电去离子(EDI

 纯化水标准

药品生产用水要求参考 纯化水标准参考 纯化水检测方法

 主要用途   医药业无菌、无热源纯化水制取;   生物医药用水;   医疗血液透析用水;   饮用纯净水、饮料用水的制取;   电子工业用高纯水的前处理系统;   锅炉补给水的制取;  ◆ 化妆品配料用水;   白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。

净得瑞成立于2005年,主营纯化水设备、注射用水设备、超纯水设备及分配系统等,并提供系统全流程服务。至今,已为数百家企业提供专业水处理系统服务。


版权所有 © 2023 深圳市科瑞环保设备有限公司 备案号:粤ICP备09008771号 技术支持:制药网 管理登陆 sitemap.xml