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医药行业纯化水制备工艺流程的选择主要考虑哪些因素?

时间:2022-08-09 点击次数:306

纯化水的水质指标与其用途有关,医药行业因其产品的特殊性,在制水设备设计方面,需要对水中的无机物、有机物、微生物和内毒素等指标采取足够的措施并进行有效的风险预防,为保证纯化水的质量标准符合药典要求,需要选择合适的工艺加以控制。

目前主流的纯化水制备工艺流程包括以下三种:

(1)预处理 + 一级反渗透(RO)+ 二级反渗透(RO)

(2)预处理 + 一级反渗透(RO)+ 电去离子(EDI)

(3)预处理 + 一级反渗透(RO)+ 二级反渗透(RO) + 电去离子(EDI)

为得到符合我们需求的纯化水,在纯化水制备工艺流程的选择上主要考虑哪些因素?

图一  净得瑞纯化水设备

先需要关注的就是原水水质、产水水质与法规,其次产水量和系统回收率都是关注的重点,管道设计、消毒方式等同样需要纳入我们的考虑范围内。

原水的水质报告和用水量需求表是纯化水系统设计参考的重要依据。从水质报告中可以了解到纯化水系统设计比较关注的点,例如:电导率、微生物限度、细菌内毒素、pH值等。药典对医药行业的纯化水制备各项指标有明确的要求,因此纯化水制备必须遵从法规依据标准设计,使产水水质符合认证要求。

一级反渗透的回收率为60%-70%;二级反渗透为70%-80%;EDI:90%-95%;二级RO浓水、EDI浓水回原水罐、循环利用,节约水资源,降低运行成本。冬季气温低时,产水量和产水水质下降,在预处理端加入板式换热器设计,将水温升温到20℃,保证产水量和产水水质。由此可见工艺流程的选择对产水量及系统回收率的关注是尤为重要的。

管道的粗糙度及管道坡度、管道流速及死角标准的选择归属于管道设计工艺,符合要求的管道设计工艺对减少系统微生物起着重要的作用,其次在整个制备系统的消毒方式选择有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒,不同的消毒方式其消毒效果及在系统的消毒位置端是不一样的。具体的工艺选择考虑需要根据具体情况进行。

做好以上考衡可以帮助我们快速的进行纯化水制备工艺流程选择获得所需用水。

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