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制药纯化水设备GMP认证项目有哪些

时间:2022-07-13 点击次数:208
  制药纯化水设备GMP认证是一个非常重要并且必须进行的项目。制药纯化水设备只有通过GMP认证,才能安全投入制药生产线当中,满足工业企业的用水需求。那么,制药纯化水设备GMP认证都有哪些内容呢?
 
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图一 净得瑞纯化水设备
制药纯化水设备GMP认证项目包括:
 
  1、制药纯化水设备反渗透膜的完整性试验。
 
  2、制药纯化水设备中的反渗透系统的流量、压力、温度、氯、pH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
 
  3、制药纯化水设备在制水过程中,余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
 
  4、制药纯化水设备反渗透系统进水水质要求:余氯
 
  5、对于制药纯化水设备的消毒系统,设备和管道消毒方法主要有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等。注射用水的分配系统主要采用纯蒸汽消毒。
 
  制药纯化水设备要想达到安全生产标准,就必须满足GMP认证设计标准,以确保符合生产和质量管理法规要求。对于用户而言,选择优质的制药纯化水设备系统,并加强质量监控管理,为药品生产用水提供保障。

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