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为什么要对制药纯化水设备水质持续监测?

时间:2021-08-24 点击次数:841

纯化水设备运行过程需要建立适用的日常监控及检测制度,以确保设备产水水质的稳定。

一、水质监控的目的:

1、确认设备能够持续稳定的产出符合要求的纯化水;

2、为设备操作、运行、清洗、维护和SOP编制提供支持;

3、证明按照 SOP 的操作设备可持续生产并输送质量合格的水

4、日常数据采集用于建立警戒和行动行为的验收标准。

5、确认季节变化对设备及水质的影响是否偏离需求。

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图一 净得瑞纯化水设备

二、纯化水设备日常监控主要有:

1、纯化水设备运行在线仪表点检;

2、离线取样水质检测。

三、纯化水设备在线应点检仪表

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图二 纯化水设备在线应点检仪表

四、纯化水设备取样点的设立

取样点及对应的取样周期如下所示:

1、纯化水罐:每周

2、纯化水总供水点:每周

3、纯化水总回水点:每周

4、各用水点:每月至少一次

5、预处理各水质变化点:水质异常分析时

6、单支RO膜壳产水口:水质异常分析时

7、RO产水汇总口:每月

8、RO浓水:水质异常分析时

9、EDI产水口:每月

10、EDI进水/浓水口:水质异常分析时

11、原水入水口:每季度

 

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