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药企对水质的需求以及纯化水设备的功能

时间:2021-08-18 点击次数:137

为保障制药企业用水安全,合理选择制水设备至关重要,要求必须达到药典规定的要求才能应用到生产实践中,因此,制药纯化水设备应根据企业实际用水需求而设计,并确保最终产水符合相应的质量标准。

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图一 净得瑞纯化水设备

1、制药用水的水质标准

纯化水应符合《中国药典》所收载的纯化水标准、美国药典、欧洲药典纯化水标准。卫生学检查要求微生物水平低于10CFU/100ml,内毒素水平低于0.25EU/ml,电导率≤2μS/cm。注射用水应符合《中国药典》所收载的注射用水标准。

制备纯化水时,通常采用在线检测测算纯化水的电导率大小,以反映水中各种离子的浓度。

2、制药纯化水设备的功能特点

制药纯化水设备采用全自动焊接工艺,无死角设计,表面作镀铬处理,有效预防设备腐蚀,防止生锈而影响。

整套设备为支持全自动化控制,人机界面搭载触屏控制,可在线监测水质,检测流量、压力等数据。系统遵循安全原则,具有无水保护及压力保护等安全功能,确保系统稳定安全运行。

制药纯化水设备采用反渗透技术工艺,反渗透系统具有自动清洗功能,对水质可靠具有保障。拥有完善的应急方案,可实现在线维护、报警数据参数记录功能,关键报警信息将及时发送给相关人员,确保设备故障及时处理。

在制药行业,不同企业的用水需求可能不同,因此在工艺设计时应充分考虑企业实际,根据用户的原水水质情况、产水量、产水标准、杀菌及消毒方式、成本预算等等,制定整套具有针对性的水系统解决方案,高效解决高品质用水难题。


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