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纯化水设备水质输送需要注意哪些问题?

时间:2021-08-02 点击次数:217

纯化水设备通过将原水进行严格净化处理后使其达到药品生产水质标准,而从产水到输送到用水点的这个过程中很容易受到二次污染,从而会对最终的水质效果造成影响,因此,纯化水设备必须严格按照相应标准进行输送。

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图一 净得瑞纯化水设备

1、目前制药纯化水设备主要通过管路进行输送,因此,无论是管路还是输送泵都应该定期清洗,并做好定期消毒和灭菌工作。制药纯化水设备只有经过验证合格后方可投入使用。

2、纯化水设备应提高抗污染性能,应使用容易拆卸和消毒的不锈钢泵进行输送。如有必要,在需要使用压缩空气或者氮气压送的情况下,应该对压缩空气和氮气进行净化处理。

3、纯化水设备应采用循环管道进行输送,并且对管道设计也有一定的标准要求。为了控制微生物含量,管道设计应该避免盲管和死角,避免因存有残留水而带来污染。管道可采用不锈钢材质,或者经过验证无毒、耐腐蚀,不渗出污染离子的其他管材。阀门应采用无死角的卫生级阀门,并标记输送纯化水的流向。

制药行业对水质要求较高,水质安全和质量直接影响药品的效果,甚至威胁人类的生命健康,因此,制药纯化水设备必须经过GMP认证,以确保生产线用水的安全可靠。

 

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