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制药纯化水系统为什么要清洗钝化,这些你了解吗?

时间:2021-03-24 点击次数:151

清洗钝化是制药纯化水在安装确认的内容之一。使用1%浓度的氢氧化钠溶液在罐体、管道之间循环冲洗,从而去除罐体和管道焊接、切割残留的污垢。

 

图一 清洗钝化

制药行业纯化水设备多采用不锈钢材质而制作,当不锈钢材质经钝化后,可以生成一层氧化膜,以增强和提高对金属表面的保护。钝化程序可以清除金属表面的水垢沉积物,使金属表面光滑而且会迅速生成一种铬氧化层,只要这种氧化层不被破坏,防止铁离子析出。

制药纯化水设备清洗钝化的操作为:用1%浓度的氢氧化钠溶液循环30分钟,然后用纯化水将pH冲洗到±10%(中性即可)。

注意,制药纯化水设备清洗钝化按照批准的程序进行,并做记录。

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