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医药行业纯化水设备如何进行管道施工安装?

时间:2021-03-19 点击次数:152

水是药品生产中保证药品质量的关键因素之一,医药用纯化水对水质要求非常严格。因此,水被誉为药品及相关产品生产的“生命线”,必须和药品生产的其他原辅材料一样,达到药典规定的质量标准。

净得瑞纯化水系统设计及安装实现模块化、一体化和标准化,在设计、制造、调试的过程中以技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元。根据企业URS的不同,产水装置经由各个功能模块优化组合而成,从而确保系统的高性能和高质量。从外观看,整个纯化水设备呈一体化,结构紧凑,不占用空间,安装方便、操作简易。

 

图一 纯化水设备安装和调试

纯化水整个系统在工厂内组装和调试,包括卫生级管道安装、水处理系统设备的安装、分配及在线消毒系统安装、在线清洗系统安装等,实现整个系统的场内验收。在设备现场安装期间,由技术工程师全程指导安装,核心部件现场开封启用,并且,还会协助客户在现场做好型号记录并参与验收过程。

对于医药行业,纯化水设备作为药品生产中的重要组成部分,必须经过验证才能投入使用。为此,净得瑞为每一位客户提供包括验收范本在内的验收服务并贯穿整个项目过程。在安装确认后,还需要进行运行确认、性能确认,并提供培训指导,GMP文件交付,直至项目完成验收。

净得瑞帮助企业建立SOP文件、运行检查流程及相关制度,并委派专业工程师现场讲解设备操作、运行注意事项等,通过培训指导让操作人员快速熟知设备及工艺技术并拥有独立的操作、维护和保养能力。所有人员均需要对实操和理论知识进行考核,考试合格后才能上岗。

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