为保证产水水质，医药纯化水设备在材质方面都有哪些要求？

纯化水设备主要应用于药品、化妆品、保健品、医疗器械行业。尤其是医药行业，用水要求相对其他行业要高得多，因此，医药行业纯化水设备对工艺设计要求较为严格，除了工艺设计外还需要特别注意纯化水设备的材质。

图一　净得瑞纯化水系统

为保证产水水质，医药行业纯化水设备在材质方面具有以下的要求：

（1）材质标准

纯化水设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗和消毒，方便操作、维修和保养，能防止差错和污染。材质选择应严格按照2020版药典有关纯化水设备规定，并提供各项材质检验报告，确保通过GMP认证。

（2）储罐和管道

对于医药行业，纯化水设备系统是制药系统的至关重要的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备。纯化水设备储罐和管道所用的材料应当无毒、耐腐蚀，常用材质主要为SUS304材质或L316不锈钢。管道的设计和安装应避免死角、盲管，定期进行消毒和杀菌，以防止微生物的滋生和污染。

注意，与纯化水设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称和流向。

（3）卫生级标准

纯化水设备组件，比如水泵、阀门、管道、管接件等均采用卫生型，以避免组件腐蚀造成的污染。

（4）材质可追溯性

纯化水系统材质具有相关文件证明可供客户存档保存，并且所有生产制造材质均可追溯源头，确保材质选择的安全性，进一步保证设备产水不受二次污染。