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制药用水系统的智能化发展趋势

时间:2020-09-18 点击次数:214

       医药工业是我国支柱产业并关系到人们生命安全。我国是世界第二大医药市场,其生产装备是光、机、电一体化高端装备,核心生产系统的水平普遍不高,严重制约我国制药行业等战略性新兴产业的发展。 

       随着越来越多的中国制药厂逐步施行国际化战略,制药厂的关键相关系统的性能,设计和验证成为了各家制药厂的技改和新建项目的重点。其中制药用水系统作为关键系统之一,由于其广泛被应用于生产的各个环节,而成为了重中之重。本文重点结合制药用水系统可靠性稳定性要求高等特点,对于其智能化的发展做简要分析。

一、制药用水系统的整体架构: 
       主要包含纯水系统,注射用水系统,纯蒸汽系统等。

二、制药用水系统目前行业发展状况:

纯水系统目前发展状态:

       按用户需求定制化设计,高端纯水制备机组已经高度模块化,配置多通路零死角组合阀 、无中间水箱、双路产水设计、子系统定制式消毒功能、全自动产能控制。

注射水系统目前发展状态:

       已高度模块化、标准化、系列化,高端蒸馏水机其产水品质远高于现行药典要求,同时具备高能效比、可靠性和可维护性。

纯蒸汽系统目前发展状态:

       已高度模块化、标准化、系列化,高端纯蒸汽发生器专为药厂使用情况设计建造,同时具备高能效比、可靠性和可维护性。 

三、制水系统智能化发展分析

       基于现代制造的单机设备和工程单元深入自动化,可靠实现自动检测、自动保护和报警、自动调节、自消毒、自灭菌,高度自动化、无人值守,并充分满足运行和验证要求。

       全集成自动化:基于智能制造需求的工厂设备和工程系统运行管理自动化,通过工厂自动化系统(FA)、制造执行系统(MES)、数据采集系统(SCADA)等实现与公司和企业运营管理系统(ERP)无缝集成,满足智能化运作。

       与基于现代网络和IT技术面向用户的有计划预防性维护(PPM)、远程诊断(RD)、知识库和专家支持的设备远程服务系统集成应用。

完整的合规性验证服务体系的建立

       未来需要为制药用水系统客户实施全过程项目化管理,设计、建造、测试、验证过程按W型验证体系,覆盖DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ,充分满足FDA/EUGGAMP/WHO/cGMP等标准和规范要求。

       未来的制水系统将进一步在模块化设计,自动化控制,信息化管理,智能化远程维护,完整的验证服务体系等方面逐步向工业4.0的道路迈进,为客户提供更高品质的产品与服务。

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