注射用水是纯化水经蒸馏所得,细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水质要求,可作为生物制药企业中各类直接注射入人体内药物的溶剂。主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。
注射用水制备主要部件功能介绍:
1、原水箱功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2、砂滤器功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3、保安过滤器功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
4、软水器功用:利用阳树脂置换水中的钙镁离子,降低水的硬度。
5、碳滤器功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
6、双级反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。
7、PH调节系统功用:通过PH调节,去除水中的CO2 ,保证产水水质。
8、纯化水箱功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。
9、多效蒸馏机功用:通过多效蒸馏方式制造注射用水。
10、巴氏杀菌系统功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
11、紫外线杀菌器功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。
12、纯化水增压泵功用:为用水点输送纯水。
注射用水设备工艺流程:
(1)预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机
(2)预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
(3)预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
(4)预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机
可选择消毒方式:CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。